Волгоградские ученые приступили ко второй фазе исследований нового средства от сахарного диабета

Разрешение Минздрава России на проведение II фазы клинических исследований оригинального лекарственного препарата «Дипиарон» для лечения сахарного диабета 2-го типа получено учеными Научного центра инновационных лекарственных средств Волгоградского государственного медицинского университета Минздрава России.

Как сообщили РИАЦ в пресс-службе ВолгГМУ, «Дипиарон» — первый в мире пероральный препарат в своем классе: аналоги существуют только в форме инъекций. Он является агонистом рецепторов, воздействующих на бета-клетки поджелудочной железы и стимулирующий выработку инкретинов и инсулина, снижая тощаковый и постпрандиальный уровень глюкозы в крови. Но главное достоинство – способность сохранять бета-клетки поджелудочной железы, приглушать аппетит, что способствует снижению массы тела. Это значит, что возможности препарата будут перспективными и для лечения метаболического синдрома и ожирения.

- Аналогичные разработки зарубежных фармацевтических компаний были сняты с клинических испытаний в силу ряда проблем с безопасностью и эффективностью. Разработанный учеными ВолгГМУ препарат принципиально лишен их и может стать ценным дополнением к комбинированной терапии диабета, улучшая прогноз течения заболевания, — рассказал проректор по научной деятельности ВолгГМУ, директор НЦИЛС Денис Бабков.

Руководителем волгоградских разработчиков, которые уже завершили первую фазу исследования с участием здоровых добровольцев, является член-корреспондент РАН, профессор кафедры фармакологии и фармации Института НМФО ВолгГМУ Иван Тюренков. Теперь его команде предстоит вторая фаза - рандомизированное проспективное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование с подбором доз для 300 пациентов с сахарным диабетом 2-го типа. На оценку безопасности и эффективности отводится срок до 31 декабря 2027 года: задачи ставятся в рамках федеральной целевой программы «Фарма-2020», т.к. испытания получили поддержку венчурного инвестиционного фонда.

Актуальность исследования, к сожалению, велика: в России официально диагностирован сахарный диабет у порядка 8 млн человек, что составляет около 6% населения страны. И цифра, по прогнозам специалистов, будет расти: к 2040 году случаев диабета 2-го типа станет уже 642 млн в мире.